Novinky

Probíhající studie Trivalve porovnává hemodynamickou výkonnost tří biologických náhrad aortální chlopně

Od března 2012 probíhá studie Trivalve, porovnávající tři biologické náhrady aortálních chlopní (Trifecta valve, Mitroflow valve a Charpentie-Edwards Magna Ease valve) implantované u pacientů se stenózou aortální chlopně, a to z hlediska jejich hemodynamické výkonnosti. Výsledky se očekávají v prosinci 2014.

Chirurgická náhrada je dnes zlatým standardem léčby stenózy aortální chlopně. Nejčastěji se používají biologické náhrady. V roce 2012 byla schválena prospektivní kontrolovaná randomizovaná studie, jejímž cílem je ověřit a porovnat hemodynamickou výkonnost a velikost tří biologických stentovaných chlopenních náhrad z tkáně hovězího perikardu: Trifecta valve (St. Jude Medical, USA), Mitroflow valve (Sorin Group, Itálie) a Charpentie-Edwards Magna Ease valve (Edwards Lifesciences, USA).

Před operací je změřen průměr anulus aorticus pomocí CT, echokardiografie a přímého měření na operačním sále po odstranění nativní chlopně. Ověřeny budou také rozměry každé chlopenní náhrady, jaké uvádí výrobce. Hemodynamická výkonnost náhrady bude hodnocena 7. den po operaci a za 6 měsíců po operaci podle maximálního a průměrného transvalvulárního gradientu (mm Hg) a všech echokardiografických parametrů měřených předoperačně. Hodnocena bude také délka pobytu na JIP, celková délka hospitalizace a výskyt pooperačních komplikací.

Výsledky, očekávané na konci roku 2014, by měly kardiochirurgům pomoci volit nejvhodnější biologickou náhradu podle morfologických charakteristik konkrétních pacientů.

(zza)

Zdroj: Azarnoush K., Pereira B., Dualé C., et al. Comparison between three types of stented pericardial aortic valves (Trivalve trial): study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2013 Dec 3; 14 (1): 413